Sinopsis

Muchos malestares son tratados con fármacos. Es la medicalización de la vida. En sí misma es un problema de salud pública que interfiere en la sostenibilidad del gasto farmacéutico. No obstante, los sistemas para determinar el valor terapéutico de los medicamentos, los techos de gasto, la utilización de los sistemas de pago por resultados y el riesgo compartido con la industria, son formas de gestión implementadas para disminuir el impacto presupuestario.

En el entorno del suministro público del medicamento, la discrecionalidad del órgano de contratación para configurar las características de los fármacos a contratar es controvertida. El exhaustivo intervencionismo regulatorio cuya pretensión es racionalizar el gasto público y garantizar la prestación farmacéutica en condiciones de igualdad es el principal motivo de esta controversia. En definitiva, la adquisición pública del fármaco y el respeto a los principios de la contratación son circunstancias difíciles de conjugar.

Este trabajo contiene un análisis del régimen jurídico del medicamento y un extenso estudio jurisprudencial sobre las cuestiones prácticas que arroja su adquisición pública. Con todo, planteamos que la contratación de este tipo de sustancias se lleve a cabo a través de sistemas abiertos, alejados de los estancos procedimientos establecidos en la normativa básica de contratación. En definitiva, abordamos fórmulas afines a la acción concertada para la gestión de los servicios dirigidos a las personas.

ANTONIA OLIVARES HORTAL

Índice

PARTE PRIMERA
BASES CONCEPTUALES
CAPÍTULO I
EL MARCO NORMATIVO Y LA EVOLUCIÓN EN LA INTERVENCIÓN PÚBLICA EN
MATERIA DE MEDICAMENTOS
1. El medicamento: concepto y tipología
2. Régimen jurídico del medicamento
Reflexiones finales
CAPÍTULO II
LOS SUJETOS EN LA COMPRA DEL MEDICAMENTO
1. Planteamiento
2. Aprovisionamiento de medicamentos en las oficinas de farmacia: libertad de contratación con
las peculiaridades de su naturaleza como entidades privadas de interés público
3. Aprovisionamiento de medicamentos en las farmacias hospitalarias
Reflexiones finales
CAPÍTULO III
COMPRA PÚBLICA TRADICIONAL DE MEDICAMENTOS: EL CONTRATO DE
SUMINISTRO Y LAS TÉCNICAS DE LA RACIONALIZACIÓN
1. Concepto de contrato de suministro y su adecuación en la compra pública de medicamentos
2. Las técnicas de racionalización de la contratación. En especial, el acuerdo marco
Reflexiones finales
PARTE SEGUNDA
ASPECTOS CONFLICTIVOS EN LA CONTRATACIÓN COMPETITIVA DE MEDICAMENTOS
CAPÍTULO IV
El objeto del contrato
1. Introducción
2. La división en lotes
3. La delimitación del objeto del contrato en caso de medicamentos insustituibles
4. Otras cuestiones relativas al objeto contractual
Reflexiones finales
CAPÍTULO V
LOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN
1. La importancia de la separación de los criterios cuya valoración depende de un juicio de
valor y los que son evaluables de forma automática
2. El precio como criterio de adjudicación único en la contratación de medicamentos: la
necesidad de cohesionar la legislación de contratos con la específica de precio y financiación
de medicamentos y productos sanitarios
3. Criterios de adjudicación directamente relacionados con la contratación de medicamentos
4. En particular, la bonificación de medicamentos como criterio de adjudicación
Reflexiones finales
CAPÍTULO VI
LA MECÁNICA DEL PRECIO EN LA CONTRATACIÓN DE MEDICAMENTOS
1. Introducción
2. Los descuentos legalmente establecidos y el precio de licitación
3. Vinculación del objeto contractual con el precio de licitación. ¿Adquisición encubierta?
4. Licitación de medicamentos por un importe inferior al precio industrial autorizado
5. Fijación del precio de la licitación a razón de la cantidad de principio activo existente
6. Alteraciones en el precio del medicamento adjudicado
7. La fijación del precio de licitación en la contratación de vacunas
Reflexiones finales
PARTE TERCERA
LA PROTECCIÓN DE LA INNOVACIÓN Y NUEVOS RETOS
CAPÍTULO VII
CONTRATACIÓN DE MEDICAMENTOS PROTEGIDOS POR LA PROPIEDAD
INTELECTUAL Y LA CREACIÓN DE BARRERAS ARTIFICIALES A LA COMPETENCIA A
TRAVES DE PACTOS COLUSORIOS
1. Planteamiento
2. Las tensiones de un sistema de patentes farmacéuticas sobre la sostenibilidad de los
sistemas sanitarios: el difícil equilibrio entre innovación y precio
3. La utilización de procedimientos de contratación para la adquisición
de medicamentos sujetos a patentes
4. La promoción de la oferta a partir de la aplicación del Derecho de la competencia
Reflexiones finales
CAPITULO VIII
NUEVAS CUESTIONES LIGADAS AL COVID-19: TRATAMIENTOS EMERGENTES Y
COMPRA PÚBLICA EN SITUACIONES DE PANDEMIA
1. El mundo en tiempos de pandemia: soluciones globales y entornos colaborativos
2. Medicamentos y COVID-19: medidas restrictivas para garantizar el suministro
3. Procedimientos de contratación en tiempos de pandemia
4. El desafío de desarrollar y contratar públicamente la vacuna contra el COVID-19
Reflexiones finales
CAPÍTULO IX
LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS ANTE LOS NUEVOS DESAFÍOS
1. Medicamentos CAR-T: ¿nuevas terapias, viejas fórmulas de contratación?
2. La irrupción de los medicamentos biosimilares
3. Establecimiento de techos de gasto. El caso de los medicamentos para la hepatitis
4. Colaboración industria y Administración sanitaria. Acuerdos de riesgo compartido
5. Y para concluir: ¿Hacia una nueva modalidad de compra de medicamentos?
Reflexiones finales
LECCIONES APRENDIDAS Y RECOMENDACIONES PARA LA CONTRATACIÓN PÚBLICA
DE MEDICAMENTOS EN UN MERCADO REGULADO
I. Régimen del medicamento
II. El medicamento como objeto contractual
III. La subasta de medicamentos
IV. Aprovisionamiento de medicamentos en oficinas de farmacia: acuerdos de rebaja del precio
del medicamento448
V. Aprovisionamiento de medicamentos en las farmacias hospitalarias
VI. El acuerdo marco como técnica de racionalización en el suministro de medicamentos
VII. División en lotes y profesionalización de la contratación
VIII. Adquisición de medicamentos y discrecionalidad del órgano de contratación
IX. Contratación de medicamentos insustituibles
X. Los criterios de adjudicación en la contratación de medicamentos
XI. La contratación de vacunas
XII. La fijación del precio de los medicamentos
XIII. Las singularidades en el precio de adjudicación: discrecionalidad de la Administración,
revisión de precios y adquisiciones encubiertas
XIV. Patentes farmacéuticas y pactos colusorios
XV. Medicamentos biosimilares: un estímulo para la competencia
XVI. Medicamentos y pandemia
XVII. Adquisición de medicamentos ante los nuevos desafíos
XVIII. Alternativas para la contratación de medicamentos
ANEXO
RECOPILACIÓN DE OTROS RECURSOS UTILIZADOS
A) Informes y dictámenes
B) Legislación
C) Jurisprudencia
D) Resoluciones de los Tribunales Administrativos de Recursos Contractuales
E) Varios recursos
RECURSOS BIBLIOGRÁFICOS