Sinopsis

La obra analiza los referentes éticos y jurídicos internacionales en ética de la investigación biomédica y aquella relacionada con la salud y que son también fundantes para la bioética.



Análisis y sistematización de la normativa de aplicación.
Actualización de los textos para afrontar los nuevos retos en investigación biomédica y relacionada con la salud.
Análisis práctico de la bioética como disciplina a través de la investigación biomédica y relacionada con la salu.



Destinado a juristas, comités de ética de la investigación, investigadores, ecosistemsa de investigación e innovación biomédica y relacionada la salud,

Ante los retos que la sociedad digital plantea para la investigación biomédica y para la bioética, este libro identifica, analiza y sistematiza los textos de referencia en ética de la investigación y los instrumentos jurídicos internacionales que establecen la unión entre bioética y derechos humanos. Estos conforman así la base moral para la toma de decisiones en investigación en la que participen personas, se usen muestras biológicas de origen humano y/o datos personales de salud. El objetivo de la obra es triple: En primer lugar, se analiza el corpus ético-jurídico aplicable como mínimo común a respetar en investigación en biomedicina y en salud, y de ámbito internacional, identificando sus aportaciones, lagunas y zonas grises. En segundo lugar, se hace una radiografía de los comités de ética de la investigación para conocer su carácter, composición y funciones para así confirmar que son piezas clave en los procesos de creación de conocimiento, y para contribuir a mejorar sus capacidades y procedimientos, pues esta obra aporta pautas y criterios. En tercer lugar, el trabajo contribuye al estudio sobre el origen de la bioética y su evolución. Desde la experiencia acumulada como miembro de diversos comités de ética de la investigación de centros hospitalarios y de investigación y de universidades, la Dra. De Lecuona proporciona propuestas para mejorar los procesos de evaluación en biomedicina y salud, y pone de manifiesto la enorme responsabilidad de los comités de ética de la investigación

Índice

Prólogo
Introducción
Parte I Referentes éticos internacionales en investigación biomédica y fundantes para la bioética
Capítulo I El Código de Nuremberg, Tribunal Militar Internacional, 1947
Capítulo II La Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en personas, Asociación Médica Mundial, 1964
Capítulo III El Informe Belmont: Principios Éticos y Directrices para la Protección de las Personas en Investigación, Comisión Nacional para la Protección de las Personas en Investigación Científica y Conductual (Estados Unidos), 1979
Capítulo IV Las Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos, Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, 2016
Parte II Instrumentos jurídicos internacionales en investigación biomédica y de referencia para la bioética
Capítulo V El Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la medicina y la biología, Consejo de Europa, 1997
Capítulo VI El Protocolo Adicional al Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina sobre Investigación Biomédica, Consejo de Europa, 2005
Capítulo VII La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, UNESCO, 2005
Bibliografía