Sinopsis

Escrito por expertos en el campo de la farmacovigilancia y la seguridad del paciente, este tñitulo proporciona una visión general sucinta y de fácil consulta de un área cada vez más crítica de la seguridad médica. Los autores proporcionan información esencial para los profesionales de la salud, investigadores clínicos y reguladores que necesitan una fuente de información completa y actualizada sobre los principios y la práctica de la farmacovigilancia.

Se centra en la evolución del panorama normativo, los estudios de casos y el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
Abarca la evolución del panorama regulador, así como el uso actual y futuro de las tecnologías digitales.
Utiliza estudios de casos para asegurar que el contenido es relevante para la práctica diaria.
Aborda la ciencia del comportamiento y las perspectivas de los pacientes, la comunicación de riesgos y las nuevas fronteras de la especialidad.
Consolida la información disponibñe hoy día sobre este tema.

Índice

Sección I Marco Normativo

Capítulo 1 ¿Ciencia impulsada por la normativa o normativa impulsada por la ciencia?

Sección II Datos Sobre Seguridad y de la Vida Real

Capítulo 2 Gestión de señales y métodos de detección de señales
Capítulo 3 Monitorización de la seguridad del medicamento en los ensayos clínicos
Capítulo 4 Evaluación de la causalidad y ejemplos de reacciones adversas a medicamentos (lesión hepática inducida por fármacos, reacciones renales, reacciones cutáneas y eventos adversos cardiovasculares mayores)
Capítulo 5 Función de la epidemiología en la industria biofarmacéutica
Capítulo 6 Estudios epidemiológicos de la vida real y registros de pacientes

Sección III Temas de Interés y Poblaciones Especiales

Capítulo 7 Farmacovigilancia de las vacunas
Capítulo 8 Farmacovigilancia en el embarazo
Capítulo 9 Farmacovigilancia en pediatría
Capítulo 10 Farmacovigilancia en poblaciones especiales: ancianos
Capítulo 11 Control y vigilancia poscomercialización de los productos sanitarios
Capítulo 12 Aplicación de los factores humanos y la educación sanitaria a la farmacovigilancia

Sección IV La Siguiente Frontera

Capítulo 13 Gestión de la relación beneficio-riesgo
Capítulo 14 Informática en farmacovigilancia: situación actual y proyectos futuros
Capítulo 15 El futuro de la ciencia de la seguridad