Sinopsis

Prol. Germán Velásquez. Esta obra aborda las normas internacionales que inciden sobre la denominada cadena del medicamento, es decir, las normas sobre el iter que sigue un medicamento desde que se concibe hasta que se consume. Y lo hace atendiendo a la función principal que cumplen los productos farmacéuticos, que no es otra que la de preservar y mejorar la salud. Por ello, al tratar la normativa y las cuestiones suscitadas en relación con la innovación farmacéutica, el desarrollo de fármacos, los estándares técnicos sobre la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y el acceso a los medicamentos, La protección de la salud ante la regulación internacional de los productos farmacéuticos toma como punto de referencia la protección de la salud humana que ordena el Derecho internacional de los derechos humanos. De hecho, este trabajo sostiene que la regulación de los productos farmacéuticos se enmarca en una más amplia preocupación normativa internacional, que es la relativa a la protección de la salud. Es bien sabido que el medicamento es un producto complejo como pocos. Y es que en torno al mismo convergen el desarrollo científico, preocupaciones éticas, consideraciones económicas y una permanente implicación del Derecho. Reflejo de dicha complejidad es la necesaria atención a diversos regímenes internacionales materiales a la hora de estudiar la cadena del medicamento. Cuáles son dichos subsistemas normativos y sus cauces de interacción son otras de las cuestiones que se abordan en este libro. ÍNDICE (Resumen): Salud y derecho internacional. La salud como bien jurídico protegido por el derecho internacional público. Marco jurídico e institucional internacional de la invención y desarrollo de fármacos, y del control de su calidad, seguridad y eficacia. La regulación internacional de la innovación farmacéutica y el desarrollo de medicamentos. Estándares internacionales sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos. La innovación farmacé